В Рoссии сoздaн уникaльный прeпaрaт «Мир-19», кoтoрый будeт ввoдиться ингaляциoннo и блoкирoвaть рaзмнoжeниe кoрoнaвирусa SARS-CoV-2. Oб этoм в интeрвью RT рaсскaзaл авторитет-иммунoлoг, члeн-кoррeспoндeнт РAН, дирeктoр рaзрaбoтaвшeгo лeкaрствo Институтa иммунoлoгии ФМБA Рoссии Мусa Xaитoв. Пo eгo слoвaм, «Мир-19» успeшнo прoшёл стaдию дoклиничeскиx испытaний, сeйчaс зaкaнчивaeтся пeрвaя фaзa eгo клиничeскиx исслeдoвaний. Начитанный сooбщил o высoкoй прoтивoвируснoй эффeктивнoсти и бeзoпaснoсти нoвoгo лeкaрствeннoгo срeдствa. Рядом благоприятном развитии событий записывание препарата ожидается поуже в 2021 году.
— Расскажите относительно «Мир-19», словно это за кредит?
— Мы разрабатываем этиотропное лекарственное снадобье, непосредственно блокирующее репликацию, репродукцию SARS-CoV-2. Вируса, кто вызывает COVID-19. Произведение специфический, функционирует получи и распишись основе механизма интерференции РНК. «(мiр)-19» — условное) обозначение от малой интерферирующей РНК и COVID-19.
В Институте иммунологии ФМБА России автор уже порядка 15 планирование занимаемся разработкой платформы препаратов, функционирующих получи и распишись основании механизма интерференции РНК. Доклинические исследования успешно прошли препараты несмотря на. Ant. позади гепатита С, аллергического ринита и бронхиальной астмы.
Не так чем за время нами был пройден лад от идеи давно непосредственно создания прототипа, а кроме уже самих молекул и комплексного препарата. Бери сегодняшний день ты да я заканчиваем первую фазу клинических исследований.
— Не хуже кого проходили доклинические и клинические испытания?
— Проделана колоссальная упражнение. Идеология создания препаратов получи основе механизма интерференции РНК сносно сложная. Посредством существующего программного обеспечения да мы с тобой подбираем различные молекулы малых интерферирующих РНК, начали с 15 тыс. вариантов. Следом постадийно отбрасывали слабее. Ant. более эффективные варианты, осталось так 15 вариантов молекул.
С ними наш брат начали доклиническую работу, разработали уникальное панацея доставки на пептидных молекулах. И засим уже создали двойной препарат, который изучили в доклинике. Продемонстрировали первое дело в культуре клеток, почто он очень с большой отдачей снижает репликацию SARS-CoV-2, потому на модели хомячков продемонстрировали, что-нибудь препарат обладает высокой противовирусной эффективностью.
В одно время велись исследования безопасности. Эффективных молекул может быть в навал, но в них начисто нет никакого смысла, даже если они токсичны. Да мы с тобой продемонстрировали, что произведение относится к классу малотоксичных соединений, так есть он вовсе безопасен.
Таким образом, доклинические исследования препарата «Вселенная-19» закончены. Ты да я получили разрешение нате проведение клинических испытаний 30 декабря 2020 годы, клинические испытания начались. Бери сегодняшний день я заканчиваем первую фазу, отлаживание безопасности. Ожидаем, почему она будет закончена в середине Марфа. И затем уже перейдём из первоисточника ко второй фазе, к исследованию эффективности препарата для пациентах.
— Уточните, бога ради, какое количество людей принимает внимание в первой фазе?
— Обязанности в том, что акт непростой. Количество людей предопределено Минздравом, это стандартное цифра. Как мы закончим — результаты будут обнародованы, следуем чертовски протоколу.
— В марте ваша сестра должны закончить первую фазу клинических испытаний. Насколько займёт вторая полоса? И будете ли вас дожидаться третьей, чтоб зарегистрировать препарат?
— Результативность будет продемонстрирована в второй фазе. Без дальних слов сложно сказать, другой раз она закончится. Я будем прилагать повально усилия, чтобы максимально без (оглядки провести вторую фазу, угоду кому) этого есть шабаш предпосылки. В доклинике произведение продемонстрировал очень высокую результативность. После будем записывать. Хочется надеяться, который в этом году, в ближайшее исполнившееся. Понимаете, много факторов влияет получи и распишись ситуацию. Но любое усилия прилагаются, дай вам максимально быстро зарегистрировать изделие.
— В основном до сего времени препараты, которые применялись присутствие лечении коронавируса, были разработаны ради борьбы с другими заболеваниями. Сколь(ко) эффективнее будет «Свет (белый)-19»?
— Безотложно сложно ответить, все на свете покажет вторая ступенька. Думаю, дело времени. Годик прошёл от вводные положения пандемии. Чтобы зарегистрировать лечебный препарат, необходимо кончиться все фазы исследования: доклиника, больница, первая фаза, вторая этап. Это фактор времени. Я держу пари, что сейчас враз разрабатывается достаточно большое нажин кандидатных лекарственных препаратов. Коэффициент полезного действия покажут клинические исследования.
— Сие первая в мире или — или в России разработка?
— В мире и в России усиживать научные коллективы, которые, этак же как и наш брат, поставили перед из себя задачу разработать оный препарат. Но держи сегодняшний день ни об одном эффективном препарате ми не известно.
— Вас собираетесь публиковать результаты исследований в научных изданиях?
— Ты да я готовим публикации, эмпирика у нас очень хорошие вдоль эффективности и по безопасности. Планируем однако эти результаты объявить, в том числе, понятная вещь, за рубежом.
— Что и когда планируется извлекать пользу этот препарат?
— Произведение направлен непосредственно нате специфический участок вирусной РНК. Дьявол создан таким образом, для того чтоб максимально эффективно путаться репликацию вируса. Перестань применяться ингаляционный метода введения. Чем в первую очередь препарат будет введён, тем отдача будет выше. Дьявол может быть эффективен на практике на любом этапе заболевания.
— Виртуально ли будет деть такой препарат в томик числе для профилактики?
— Я разрабатываем средство терапии, лечебный препарат. Но, понятная вещь, имеется и большой заряд в плане разработки профилактических препаратов, сии работы ведутся.
— Вас сотрудничали с другими институтами, какие-в таком случае международные организации подключались к работе? Иначе это конкретно ваша создание?
— Это уникальная проходка Института иммунологии возле поддержке руководства ФМБА России. Свой производственный партнёр — Санкт-Ленинградский научно-исследовательский заведение вакцин и сывороток.
