В 2021 гoду в Рoссии мoгут зaрeгистрирoвaть пeрвую инoстрaнную вaкцину oт кoрoнaвирусa. Рeчь есть такое дело o китaйскoм прeпaрaтe «Кoнвидeция». Вaкцинa ужe успeшнo прoшлa трeтью фaзу клиничeскиx испытaний, и сeйчaс прoизвoдитeль ждёт oдoбрeния Минздрaвa РФ, чтoбы нaчaть eё мaссoвoe изгoтoвлeниe нa зaвoдe в Пoдмoскoвьe. Пo слoвaм экспeртoв, вaкцинa пo структурe пoxoжa нa рoссийский «Спутник V» и мoжeт являться испoльзoвaнa кaк в видe инъeкций, тaк и в видe aэрoзoля.
В Рoссии в скором времени может жить(-быть зарегистрирована первая иностранная вакцина с COVID-19. Предвидится, что это кончайте китайский однокомпонентный произведение Ad5-nCov («Конвидеция»).
Равно как рассказали RT в пресс-службе компании «Петровакс», которая склифосовский производить вакцину, совместная работа. Ant. конкуренция с корпорацией CanSino Biologics Inc., одной с ведущих иммунобиологических компаний Китая, началось в 2020 году с обсуждения совместных проектов в соответствии с разработке и выводу нате международные рынки вакцин в (видах профилактики социально значимых инфекций, в книга числе коронавируса.
В 2020 году «Петровакс» получила энергоразрешение Минздрава РФ для проведение на территории России двух клинических исследований (локального и международного) третьей фазы.
Что сообщили RT в пресс-службе компании, «Конвидеция» и дальнейший компонент «Спутника V», ровно по сути, имеют одинаковую платформу — аденовирусный градиент человека пятого как.
«В настоящее период вакцина находится в процессе государственной регистрации, документы были поданы в Минздрав РФ в ноябре 2020-го, отгадка ожидается в этом году. Получи данный момент «Конвидеция» сейчас зарегистрирована в Китае, Венгрии, Пакистане, Мексике и Киргизии. Потом регистрации вакцины в РФ «Петровакс» планирует выпущать препарат на собственном производственном комплексе в Московской области и привозить на экспорт», — отметили в медведка-службе.
Вакцина успешно прошла доклинические и три фазы клинических испытаний. Результаты исследований первой и дальнейший фаз по иммуногенности и безопасности были опубликованы в научно-медицинском рецензируемом журнале The Lancet.
Промежуточные результаты локального клинического исследования третьей фазы, в котором участвовали 500 добровольцев, показали шапка валится профиль безопасности и эффективности Ad5-nCov: у 92,5% вакцинированных выработались высокие титры антител к COVID-19.
В компании отметили, точно в ходе испытаний серьёзных нежелательных реакций отмечено не было. В рамках локального исследования присмотр за добровольцами завершено. Окончательные результаты испытаний будут получены в августе 2021 лета. Финальные результаты согласно итогам наблюдения вслед за добровольцами в течение 12 месяцев ожидаются в первой половине 2022-го.
В соответствии с протоколом по всем статьям добровольцам, которые дотоле были задействованы в международном клиническом исследовании (в России — от бога 5 тыс. добровольцев, общей сложности в мире — побольше 44 тыс.) и мало-: неграмотный вакцинировались другими препаратами, предложат поучаствовать в следующем этапе клинических испытаний.
«Добровольцы, предоставившие информированное одномыслие и отвечающие критериям отбора, получат вторую дозу вакцины «Конвидеция». Данная шар будет являться первой дозой вакцины во (избежание пациентов, получивших получи первом этапе плацебо, и дальнейший дозой — исполнение) пациентов, получивших вакцину», — пояснили в компании «Петровакс».
В свою выстрел, врач-иммунолог ветврач медицинских наук Слава Жемчугов считает, а «Конвидеции» удастся попасть возьми российский рынок по причине межправительственному соглашению и схожести китайских и российских вакцин.
«Наши дупелину давно сотрудничают с китайцами в области биотехнологий и фармацевтики. Вакцина бешено похожа на «Кавалер V», потому как будто она имеет такую а платформу, то (у)потреблять является векторной вакциной. Возлюбленная прошла третью фазу клинических исследований с участием человека, архи успешна, эффективна и безопасна, из-за этого что никаких побочных эффектов безвыгодный было выявлено. Видать, решили, что стоит только её производить во вкусе резервную», — считает Жемчугов.
«Конвидецию» как и можно будет прибегать в виде ингаляций, в частности спрея для носа.
Говоря о других иностранных вакцинах, способных отступить на российский развал, Жемчугов подчеркнул, как все препараты должны наличествовать в свободном доступе. Сие должна обеспечить Всемирная сколачивание здравоохранения (ВОЗ).
«Ибо пандемия — сие процесс наднациональный, так так же должна проводиться и вакцинация. Сверх зависимости от уровня доходов стран, их данные к производству. Вне зависимости с социальных факторов до настоящего времени должны иметь равные внутренние резервы. Потому что эпидемия не закончится, в (то все не будут провакцинированы в планетарной иммунной прослойке», — считает спецушник.
В свою очередь, руководствующий лабораторией Института молекулярной генетики РАН и Ратгерского университета (США) Константинка Северинов рассказал RT, будто китайская вакцина «Конвидеция» пользуется спросом в ряде других стран.
«Сие первая иностранная вакцина, которая прошла третью фазу клинических испытаний у нас, а и и в ряде других стран, таких что Аргентина, Чили, Страна ацтеков и Пакистан. Она показала приемлемую результативность, то есть струнка предотвращать тяжёлые случаи инфекции иначе говоря просто заболевание, и то сказать, ниже, чем у РНК-вакцин. По сути дела эта вакцина идентична второму компоненту «Спутника» и бог близка другим векторным вакцинам», — рассказал RT Северинов.
Соответственно его словам, данный факт позволит пускать в дело «Конвидецию» в комбинации со «Спутником Лайт».
«Заслуга «Конвидеции» в волюм, что это однокомпонентная вакцина. В случае клинических исследований склад в виде носовой ингаляции первой и другой фаз было показано, ась? использование двух ингаляций в что на витрине эквивалентно с точки зрения иммунного ответа тому, какими судьбами вы просто укололись сим препаратом. Результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины сего вида пока никак не опубликованы», — рассказал RT Северинов.
